💉 Injetável para gordura submentoniana demonstra eficácia em testes de fase 3
Novo injetável apresenta taxa de resposta 30 pontos percentuais superior ao placebo na redução de gordura submentoniana após ciclo único de tratamento; fabricante planeja solicitar aprovação regulatória na China até o final do ano.
💡 Expande portfólio de opções não invasivas para contorno de queixo, abrindo novo segmento de injetáveis com perspectivas de chegada ao Brasil após aprovações internacionais.
🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (Plastic Surgery Practice). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.
A Raziel Therapeutics e a Fosun Pharma anunciaram resultados positivos do ensaio de registro de Fase 3 na China avaliando RZL-012 para a redução de gordura submental, abrindo caminho para submissão de um pedido de Novo Medicamento (NDA) aos reguladores chineses até o final de 2026.
O ensaio pivotal, conduzido em parceria com a Fosun Pharma através de sua afiliada JuveStar, avaliou a segurança e eficácia de RZL-012 após um único ciclo de tratamento em 480 pacientes, sendo 360 recebendo o composto ativo e 120 recebendo placebo. A eficácia foi avaliada 84 dias após o tratamento.
De acordo com as empresas, o ensaio atendeu a todos os critérios primários e secundários, com a taxa de respondedores primários mostrando uma vantagem de 30 pontos percentuais sobre placebo.
A gordura submental é a primeira de várias indicações estéticas planejadas para o composto, que a Raziel está desenvolvendo como um produto de prescrição para o mercado de redução focal de gordura.
"Estamos entusiasmados com o sucesso do RZL-012 neste ensaio de Fase 3 na China. Estes dados demonstram a superioridade do RZL-012 no mercado de redução focal de gordura. Acreditamos que RZL-012 se tornará o tratamento padrão ouro para redução de gordura em indicações estéticas", disse Alon Bloomenfeld, fundador e CEO da Raziel Therapeutics, em comunicado.
Baseando-se nos resultados da gordura submental, a Fosun está preparando um novo ensaio avaliando RZL-012 em contorno corporal. As empresas descreveram o movimento como um sinal de confiança no potencial do composto em todo o mercado mais amplo de redução focal de gordura, que caracterizaram como grande, pouco penetrado e complementar ao crescente uso de terapias sistêmicas de perda de peso.
"Na Fosun, nossos valores estão enraizados no cuidado com a vida, inovação, excelência e parceria sustentável. A Raziel compartilha esses valores, e estes resultados reforçam nossa confiança no potencial do RZL-012 para atender a uma necessidade significativa não atendida em estética médica", disse Phillip Cui, co-CEO da Fosun Health Capital, em comunicado.
Mais desta edição
- ⚠️ Anvisa retira medicamentos falsificados do mercado, incluindo três lotes de toxina botulínica
- 🧬 Relato aponta redução de duração do Botox durante uso de tirzepatida
- 🤖 Inteligência artificial começa a moldar o futuro da cirurgia plástica
- 📊 Med spas americanas enfrentam quatro desafios principais em marketing e posicionamento
- ✨ Mercado de cosméticos reage ao boom de GLP-1 com linha de canetas de contorno
- ⚠️ Três regiões da Ucrânia registram casos de botulismo após injeções cosméticas
