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Injetáveis☀️ Edição da Manhã · quinta-feira, 29 de outubro de 2026

🔬 Preenchedor com medicamento de SciVision recebe certificação regulatória chinesa

A SciVision Biotech obteve aprovação da China para sua inovação em preenchedor de ácido hialurônico combinado com fármaco como dispositivo médico classe III. O anúncio disparou as ações da empresa.

💡 Injetáveis com fármacos incorporados representam próxima onda de inovação em estética (bioestimulação + ação medicamentosa), e a aprovação regulatória chinesa abre mercado de bilhões de dólares na Ásia.

🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (BigGo Finance (via Google News)). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.

A fabricante de ácido hialurônico para estética médica SciVision Biotech (1786.TW) informou que seu produto de terceira geração com tecnologia de dupla reticulação, o "Facille Light Subcutaneous Filler" (gel de hialu

ronato de sódio reticulado para injeção contendo lidocaína), passou na revisão da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China e obteve um Certificado de Registro de Dispositivo Médico Classe III. A notícia elevou as ações da SciVision para seu limite diário de alta na abertura do 29º, travadas em NT$43,25, superando tanto as médias móveis de 5 dias quanto as mensais, com aproximadamente 500 lotes na fila para compra e cerca de 200 lotes negociados.

A significância do certificado vai além da aprovação de um único produto. A SciVision observou que este é o primeiro certificado de registro na China para um "implante subcutâneo de ácido hialurônico contendo fármaco (lidocaína)" de Taiwan, efetivamente quebrando a alta barreira de entrada no mercado chinês de estética médica em conformidade. O produto começou testes de qualidade em 2020, passou por três anos de ensaios clínicos, foi formalmente submetido em 2023 e então passou por cerca de quatro anos de procedimentos de revisão e depósito suplementar antes da aprovação.

Em termos de indicações e tecnologia, o produto é utilizado para injeção dérmca média a profunda na área do sulco nasogeniano para corrigir sulcos nasolabiais moderados ou severos, e a adição de lidocaína ajuda a aliviar a dor durante a injeção. A empresa enfatizou que sua tecnologia de dupla reticulação de terceira geração combinada com a formulação contendo fármaco é a principal fonte da competitividade do produto na disputa de participação no mercado chinês.

O tamanho do mercado chinês está no centro deste tema. De acordo com estimativas de instituições de pesquisa do setor, o número de doses injetáveis no mercado de estética médica da China já está acima de 10 milhões em 2026, com uma escala econômica de CNY 200 bilhões (aproximadamente NT$980 bilhões), dos quais os preenchedores subcutâneos de ácido hialurônico são o principal motor de crescimento. Separadamente, segundo um relatório de pesquisa chinês, mais de 80 produtos já foram aprovados para venda, mas produtos livres de fármaco ainda representam a maior parte, com suprimento de formulações contendo fármaco relativamente limitado.

Observação: O tamanho do mercado e o número de produtos aprovados são estimativas de instituições de pesquisa do setor e relatórios de pesquisa chineses.

Em fundamentos, a receita de setembro da SciVision foi de NT$61,1 milhões (aproximadamente $1,9 milhão), queda de 7,39% mês a mês e alta de 1,27% ano a ano; a receita do terceiro trimestre foi de NT$203 milhões (aproximadamente $6,2 milhões), queda de 3,79% trimestre a trimestre e queda de 8,14% ano a ano; a receita acumulada dos três primeiros trimestres foi de NT$619 milhões (aproximadamente $19,1 milhões), queda de 2,55% ano a ano. O momento de receita relativamente fraco levou o mercado a ver essa aprovação como uma variável-chave para uma recuperação no próximo ano.

Investidores institucionais acreditam que obter aprovação de comercialização é apenas o primeiro passo, e o foco daqui em diante será se a SciVision conseguirá finalizar rapidamente planos de cooperação e vendas locais na China, construir canais e impulsionar embarques reais. Se o novo produto na China for lançado sem problemas, e combinado com uma recuperação no momento de vendas no mercado taiwanês, os mercados interno e externo poderão contribuir para o crescimento em conjunto no próximo ano, impulsionando melhoria na receita e lucro operacional núcleo; inversamente, se a construção de canais e progresso de distribuição forem atrasados, o momento da contribuição do tema de aprovação para resultados reais também será postergado.

Na frente técnica, o mercado está observando se o gap-up mínimo de NT$39,35 de hoje será preenchido, e se o preço das ações conseguirá se manter firme acima das médias móveis de curto prazo, como indicadores de se a alta pode continuar.

Fonte: BigGo Finance (via Google News) Ler a notícia na fonte, no idioma original (inglês) ↗

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