⚠️ FDA ordena recall de injetáveis composto por questões de esterilidade
Apothecary Pharma (Carolina do Norte) retira 23 vials de tirzepatida e NAD+ injetáveis distribuídos nacionalmente após falha na garantia de esterilidade — primeiro recall federalmente notificado desta classe de produto.
💡 Recall reforça pressão regulatória sobre medicamentos preparados (compounded) e a importância de sourcing responsável; med spas que oferecem injetáveis composto precisam revisar fornecedores e certificações.
🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (AmSpa — American Med Spa Association). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.
A Apothecary Pharma, com sede na Carolina do Norte, está fazendo recall voluntário de 23 frascos de medicamentos injetáveis distribuídos em todo o país porque sua esterilidade não pode ser garantida, segundo aviso da Food and Drug Administration. O recall voluntário inclui 22 frascos de tirzepatida manipulada e um frasco de injeção de NAD+.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro e do Zepbound, que não são afetados pelo recall.
A empresa iniciou o recall voluntário em 24 de setembro, e a FDA o classificou como Classe II em 8 de outubro, segundo a Becker's Hospital Review. Um recall Classe II se aplica a produtos que podem causar efeitos à saúde temporários ou medicamente reversíveis, onde o risco de dano grave é pequeno. A Apothecary Pharma notificou os destinatários por carta, e o recall continua em andamento.
O aviso da FDA não relatou nenhuma doença ou lesão vinculada aos produtos recolhidos. Também não informou se as injeções foram contaminadas.
Injeção de tirzepatida, 18 mg/mL, frasco multidose de 4 mL (NDC 85091-001-18)
Injeção de NAD+, 200 mg/mL, frasco multidose de 6 mL (NDC 85091-011-06)
Todos os produtos recolhidos eram apenas sob prescrição.
A FDA enviou à Apothecary Pharma uma carta de advertência em dezembro de 2025 citando sérias deficiências em suas práticas de produção de medicamentos estéreis. A agência disse que essas questões colocam os pacientes em risco. Não conectou esses achados ao recall atual.
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