Radar da Estética

🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (AmSpa — American Med Spa Association). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.

Política proposta poderia permitir temporariamente que farmácias de manipulação produzam certos peptídeos, incluindo BPC-157, enquanto regras permanentes são consideradas.

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA e a Administração de Alimentos e Medicamentos submeteram uma "política de acesso temporário para manipulação usando certos peptídeos" à Casa Branca na quinta-feira.

A política tem o objetivo relatado de permitir que farmácias manipulem temporariamente alguns dos peptídeos mais populares, incluindo BPC-157.

A política garantiria essencialmente às farmácias de manipulação que não serão alvo por produzirem certos peptídeos. Essa abordagem, conhecida como discricionariedade na execução, permite que a FDA escolha seletivamente não fazer cumprir algumas de suas próprias regulações.

Isso é diferente de adicionar formalmente peptídeos à Lista 503A de Granel. Adicionar formalmente os peptídeos à lista da FDA de drogas que são seguras para manipulação exigiria uma elaboração de normas federais, um processo que poderia levar anos e envolve múltiplas rodadas de comentários públicos.

Tal movimento permitiria que esses peptídeos chegassem ao mercado enquanto a FDA desenvolve regras permanentes, apesar da falta de evidências que apoiem seus supostos benefícios.

A FDA anteriormente colocou BPC-157 e mais de uma dúzia de outros peptídeos injetáveis em sua lista de substâncias consideradas muito arriscadas para serem manipuladas por farmácias, citando possíveis riscos incluindo contaminação, reações alérgicas e crescimento tumoral. No início deste ano, o Secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr. direcionou a agência a reconsiderar uma pequena lista dessas substâncias.

Em julho, o Comitê Consultivo de Manipulação de Farmácias da FDA votou a favor de recomendar adicionar seis de sete peptídeos à lista de substâncias de drogas em granel que farmácias de manipulação 503A podem usar: BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-C, Epitalon e Semax. O painel recusou-se a recomendar emideltide. Cientistas da equipe da FDA reiteram que os peptídeos carecem de estudos clínicos suficientes para estabelecer sua segurança e eficácia.

A AmSpa continuará monitorando os próximos passos da FDA e compartilhará atualizações conforme os detalhes da política forem divulgados. Receba alertas de lei de spa médico entregues diretamente em sua caixa de entrada >>