📋 Regulação de cosméticos muda na UE; indústria de beleza precisa se adaptar
A União Europeia reformula normas para produtos cosméticos, exigindo adaptação de marcas em desenvolvimento, rotulação e comercialização na região.
💡 Mudanças regulatórias na UE impactam fabricantes e importadores globais diretamente; antecipação é crítica para manter acesso ao maior mercado europeu.
🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (beautymatter.com (via Google News)). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.
Há dois anos, a União Europeia (UE) entrou em um novo ciclo regulatório com a formação do seu Parlamento Europeu em junho de 2024 e da Comissão Europeia, ambos programados para funcionar até 2029. Desde então, houve uma série de propostas regulatórias, medidas e mudanças de frameworks—muitas das quais impactam a indústria de beleza.
Aqui, BeautyMatter faz uma análise aprofundada das mudanças mais importantes e como essas atualizações regulatórias devem impactar os negócios globais de beleza que operam na UE.
O atual ciclo regulatório de cinco anos da UE é tudo sobre simplificação. A Comissão Europeia quer reduzir os custos administrativos recorrentes em €37,5 bilhões ($42,6 bilhões) em todos os setores antes do final de seu mandato de 2024-2029. Muitas atualizações e propostas regulatórias, portanto, estão nitidamente focadas em simplificação para ajudar a construir um clima mais competitivo para os negócios europeus.
Para a indústria de beleza, o foco em simplificação colocou uma pausa em alguns trabalhos importantes de revisão dos frameworks-chave da indústria.
A revisão da principal regulação química da UE, a Regulação de Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH) [Regulação (CE) 1907/2006], por exemplo, foi cancelada em abril deste ano, após seis anos de atrasos e oposição. A Comissão Europeia disse que quer manter a certeza e previsibilidade na Europa e, portanto, focará em simplificar e modernizar o framework existente da REACH.
A revisão da Regulação de Produtos Cosméticos da UE (CPR) [Regulação (CE) 1223/2009] permanece em andamento, com a Comissão Europeia devendo comunicar os resultados antes do final deste ano. Fontes da indústria, no entanto, acreditam que a mesma "pausa" pode em breve ser emitida sobre a revisão da CPR, dado que atualizações regulatórias separadas resolveram muitas questões sendo investigadas dentro do framework.
Até agora, algumas das atualizações regulatórias mais importantes da UE em torno da simplificação foram emitidas através de medidas onibus—pacotes de propostas legislativas que alteram múltiplos atos legais da UE existentes ao mesmo tempo, que, segundo a Comissão, garante "eficiência e coerência". Entre janeiro de 2025 e junho de 2026, a Comissão fez doze propostas onibus visando reduzir custos administrativos recorrentes em €14 bilhões ($15,9 bilhões).
A proposta onibus mais recente é vital para a indústria de beleza e cuidados pessoais. Revelada em junho deste ano e prevista para ser escrita em lei até o final de 2026, o pacote de regulação química da UE Omnibus VI simplificará as aprovações de novos ingredientes cosméticos, digitalizará glossários de ingredientes e ajustará processos de derrogação cosmética para substâncias carcinogênicas, mutagênicas e reprotóxicas (CMR).
O onibus é amplamente apoiado pela indústria de beleza, pois aborda muita da burocracia sobreposta e ajuda a aliviar o fardo de vários processos administrativos excessivamente complexos.
John Chave, Diretor Geral da associação da indústria Cosmetics Europe, disse que a atualização é positiva para a indústria de beleza—UE e mundialmente. "O Omnibus VI faz parte de uma série inteira de medidas que tratam de simplificação", disse Chave à BeautyMatter. "Quando enquadro isso para públicos externos, realmente tento enfatizar que esta é uma boa notícia da UE, por uma vez, e é um genuíno tema de notícia pró-competitividade."
Duas outras regulações upstream impactando a indústria de beleza, no entanto, foram menos bem-vindas. A Diretiva Revisada da UE sobre Tratamento de Águas Residuais Urbanas (UWWTD) e a Regulação da UE sobre Embalagens e Resíduos de Embalagens (PPWR), ambas introduzidas no ano passado, foram apontadas como colocando responsabilidade desproporcional na indústria de cosméticos.
Em junho deste ano, principais CEOs de beleza pediram ação urgente para lidar com frameworks fragmentados, imprevisíveis e cada vez mais complexos na política da UE, destacando essas duas peças de legislação como problemáticas. Sob o consórcio da Value of Beauty Alliance, líderes disseram que a UWWTD revisada corre o risco de colocar um "fardo financeiro desproporcional na indústria", dada a exigência de que produtores de cosméticos e produtos farmacêuticos financiem coletivamente pelo menos 80% de atualizações em plantas de tratamento de águas residuais e garantam tratamento quaternário em toda a Europa. A PPWR, disse, também contém critérios complexos—muitos dos quais ainda estão sendo tecnicamente elaborados pela Comissão Europeia e Estados-Membros—com pouca atenção aos requisitos específicos de segurança, higiene e design de produtos cosméticos e de cuidados pessoais.
Chave disse que enquanto a regulação é frequentemente "perfeitamente justificada", no caso da Diretiva de Tratamento de Águas Residuais Urbanas, as medidas não são, e ninguém está se beneficiando do fardo.
Heather Helm, Vice-Presidente Executiva de Estratégias Globais na associação comercial americana The Personal Care Products Council (PCPC), disse que enquanto a indústria apoia os objetivos ambientais descritos na diretiva, seus requisitos de responsabilidade estendida do produtor (EPR) "direcionam injustamente o setor de cosméticos com base em uma avaliação de impacto defeituosa que superestima significativamente a contribuição do setor para micropoluentes em águas residuais." Helm disse à BeautyMatter que há preocupações de que tanto empresas cosméticas dos EUA quanto da UE estejam eventualmente enfrentando "custos de conformidade desproporcionais e potencialmente de bilhões de euros."
Helm e Chave, no entanto, ambos destacam um importante desafio legal da Polônia, que levou o Advogado-Geral do Tribunal de Justiça Europeu a argumentar pela anulação das disposições que exigem que os setores de cosméticos e cuidados pessoais financiem os custos do tratamento de água. A indústria está esperando para ver se mudanças serão feitas, com a decisão final do Tribunal de Justiça Europeu pendente.
Mojgan Moddaresi, estrategista regulatória independente baseada na UE para cosméticos, acredita que a PPWR da UE é a atualização regulatória que terá o maior impacto nos negócios internacionais de beleza, descrevendo-a como "a queixa mais legítima na atual paisagem de conformidade."
"Embora muitas obrigações sejam faseadas ao longo de um período mais longo, impactará minimização de embalagem, reciclabilidade, conteúdo reciclado em embalagem de plástico e rotulagem. PPWR também afeta cada SKU embalado, não apenas produtos contendo um ingrediente específico, o que torna essa regulação um programa em toda a empresa envolvendo desenvolvimento, compras, sustentabilidade, regulatória, operação e marketing", disse Moddaresi à BeautyMatter.
No lado dos ingredientes, prazos importantes de conformidade para beleza da UE também estão se aproximando ou já passaram.
Para microplásticos intencionalmente adicionados, a indústria tem até outubro de 2027 para reformular produtos cosméticos de enxágue; até outubro de 2029 para reformular produtos cosméticos de aplicação duradoura e encapsulações de fragrância; e até outubro de 2035 para reformular produtos cosméticos de aplicação duradoura de maquiagem, lábio e unhas.
No início de 2026, a França emitiu uma proibição de cosméticos contendo ingredientes per- e polifluoroalquil (PFAS), uma grande classe de químicos sintéticos altamente resistentes conhecidos por muito alta persistência no ambiente. O movimento representa a primeira posição legal sobre PFAS na Europa, embora observadores especialistas acreditem que uma proibição em toda a UE poderia estar nos planos em um futuro próximo.
Para silicones cíclicos, outro material considerado altamente persistente e bioacumulativo no ambiente, há prazos importantes afetando cosméticos. Enquanto octametilciclotetrasiloxano (D4) e decametilciclopentasiloxano (D5) foram proibidos em cosméticos de enxágue desde 2020 na UE, dodecametilciclohexasiloxano (D6) foi mais recentemente proibido em produtos de enxágue em junho deste ano, e a indústria tem até junho de 2027 para remover todos os três silicones cíclicos em produtos de aplicação duradoura.
Novas leis de rotulagem cosmética sobre alérgenos de fragrância também entraram em vigor em toda a UE e Irlanda do Norte em julho de 2026, exigindo que 80+ alérgenos sejam declarados na embalagem. Qualquer produto colocado no mercado antes dessa data tem até 31 de julho de 2028 para vender estoque existente sob as antigas leis de rotulagem antes de ser retirado se não conforme.
Moddaresi disse que enquanto é relativamente fácil se manter atualizado sobre mudanças regulatórias, é muito menos simples traduzir essas em ações concretas de negócios. "Uma manchete dizendo que um ingrediente é proibido não é suficiente para tomar uma decisão comercial." As empresas, ela disse, precisam distinguir entre propostas e textos legais adotados, bem como entender diferenças de terminologia antes de agir, como "colocar um produto no mercado", que diz respeito aos fabricantes e importadores, vs. "disponibilizar um produto no mercado", que diz respeito aos distribuidores, atacadistas e varejistas.
As regulações de beleza da UE são substancialmente complexas porque a conformidade é "multicamadas, dependente de ciência e continuamente em evolução", explicou Moddaresi. Enquanto a CPR da UE é "altamente harmonizada", o framework opera em paralelo com outros que governam uso de químicos, embalagem, resíduos, impacto ambiental, proteção do consumidor e padrões de publicidade, que podem criar restrições ou requisitos conflitantes.
A UE também coloca um "enorme ênfase no processo de avaliação de segurança", ela disse, com relatórios de toxicologia, pureza de ingredientes, boas práticas de fabricação e testes de estabilidade e microbiológicos frequentemente necessários, que precisam de envolvimento de todos os aspectos da cadeia de suprimentos. A Regulação da UE 2023/1545 sobre alérgenos de fragrância é um bom exemplo, com marcas exigindo informações atualizadas de provedores de fragrância e óleos essenciais para gerenciar estoque antigo, atualizar rótulos e, em alguns casos, conduzir avaliações de segurança. Preparar um produto para o mercado da UE, particularmente sob regulações atualizadas, portanto, nem sempre é simples, ela disse.
As empresas internacionais não devem tratar a conformidade da UE como uma etapa administrativa final antes do lançamento, disse Moddaresi, mas em vez disso construir conformidade nos produtos e embalagem desde o início e tratar a regulação da UE como um "input de design estratégico e não um processo único." Importante, ela disse que planejamento antecipado é fundamental porque quando questões regulatórias são abordadas tarde, os negócios podem se transformar em "gerenciamento de crise caro."
Para empresas dos EUA operando na ou com a Europa, se manter informada e responsiva a atualizações regulatórias da UE é crucial, dada a importância do negócio EUA-Europa para a indústria de beleza. De acordo com dados do US Census Bureau, o comércio total UE-EUA em cosméticos e produtos de cuidados pessoais atingiu aproximadamente $14,6 bilhões em 2025, com exportações dos EUA para a UE totalizando aproximadamente $3,6 bilhões e importações de fornecedores da UE atingindo aproximadamente $11 bilhões.
Helm disse que os mercados de beleza dos EUA e UE são "altamente interconectados e mutuamente dependentes", com a UE desempenhando um "papel central tanto na demanda por produtos dos EUA quanto no fornecimento de importações de cuidados pessoais de alto valor."
Entender e responder a atualizações regulatórias da UE é, portanto, extremamente importante para empresas de beleza dos EUA, ela disse. O PCPC, portanto, desenvolveu um International Regulatory Database para seus membros como um recurso sobre leis e regulações em mais de 123 países em todo o mundo, incluindo a UE, e trabalha regularmente com contrapartes europeias como Cosmetics Europe e a European Federation for Cosmetic Ingredients (EFfCI) em projetos de advocacia e educação.
Chave disse que a mudança regulatória no mercado de cosméticos da UE certamente foi generalizada e complexa nos últimos anos. Importante, porém, ele acredita que as mudanças mostraram que "simplificação pode ser alcançada com os objetivos mais amplos de política pública em torno da segurança do consumidor 100% intactos", o que é uma boa mensagem para reguladores em todo o mundo.
Moddaresi disse que as mudanças regulatórias da UE também estão criando espaço para que marcas de beleza melhorem suas ofertas: investindo em química segura, estabelecendo cadeias de suprimentos mais transparentes e melhorando design de embalagem, entre outras coisas, impulsionando a inovação. "A regulação não mata a inovação, mas má governança e planejamento ruim certamente o fazem", ela disse. "As empresas de beleza mais fortes serão aquelas que conseguem conectar possibilidade científica com restrição regulatória para criar produtos que genuinamente abordem as necessidades do mercado."
Crucialmente, ela disse que conformidade é agora um tópico de interesse muito além dos departamentos regulatórios especializados. "Se você observar mudanças gerais em diferentes regulações impactando um produto cosmético acabado, não está mais restrito à segurança de uma formulação acabada no ponto de venda. A regulação para um produto cosmético expandiu para incluir impurezas, sourcing, embalagem, persistência ambiental, impactos de gerenciamento de águas residuais, reciclabilidade de embalagem, alegações, vigilância pós-mercado e responsabilidade do fim de vida do produto. Em minha visão, isso pode mover a conformidade do departamento regulatório para a sala de conselho."
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