⚠️ Anvisa suspende implantes hormonais e apreende tirzepatida
A Anvisa tomou ações regulatórias contra implantes hormonais e apreendeu lotes de tirzepatida, o agonista GLP-1 usado off-label em protocolos de emagrecimento estético.
💡 Sinaliza apertamento regulatório em hormonioterapia estética e uso off-label de drogas; afeta protocolos de rejuvenescimento hormonal e protocolos de emagrecimento que exploram o setor de estética.
📰 Trecho da matéria original (Varginha Online (via Google News)). Continue a leitura na fonte.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (13), uma série de medidas sanitárias com restrições a produtos farmacêuticos e empresas do setor. As ações incluem a suspensão da fabricação de implantes hormonais, a apreensão de um lote de tirzepatida, proibições a farmácias e fabricantes de insumos, além do alerta para um lote com suspeita de falsificação da toxina botulínica Xeomin e o recolhimento voluntário de um lote de soro injetável.
A determinação que atinge os implantes hormonais suspendeu todos os produtos estéreis fabricados pela empresa MC Legacy Lab Produtos Médicos e Farmacêuticos. Conforme a Anvisa, a empresa manipulava produtos sem autorização, realizava a comercialização dos implantes sem a devida prescrição médica individualizada e liberava os itens antes da conclusão dos testes de esterilidade e de endotoxinas. Com a medida, a manipulação e a divulgação desses implantes estão proibidas.
A fiscalização da agência reguladora também resultou na apreensão do lote HXTZ251015 do medicamento tirzepatida, fabricado pela empresa Farmausa Pharmaceutical Ltda. A medida foi adotada porque a fabricante descumpriu uma ordem anterior que determinava a destruição do insumo destinado à manipulação. A partir da publicação, o lote indicado não pode ser vendido, distribuído, manipulado ou utilizado.
Em relação ao comércio de manipulados, a Pharmácia Mamede Ltda. ME teve a venda e a divulgação de todas as suas preparações magistrais suspensas, conforme a Resolução 4.009/2026. A Anvisa constatou que o estabelecimento anunciava e comercializava, por meio de seu site, produtos manipulados de forma padronizada, sem individualização para o paciente e sem a exigida prescrição de profissional habilitado.
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