🛑 ANVISA apreende lotes falsificados de toxina botulínica e medicamento anticâncer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária realizou operação de apreensão de lotes falsificados de insumos críticos, incluindo toxina botulínica e antineoplásico. A ação evidencia ameaça contínua à integridade da cadeia de suprimentos.
💡 Falsificações comprometem segurança do paciente e prejudicam profissionais legítimos; operações regulatórias pressionam mercado por rastreabilidade, autenticação e compliance crescentes, elevando custos e barreiras de entrada.
📰 Trecho da matéria original (Por Dentro de Tudo (via Google News)). Continue a leitura na fonte.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de unidades falsificadas do medicamento contra o câncer Phesgo e da toxina botulínica Dysport. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (21).
No caso do Phesgo, a medida vale para unidades do lote B5011B05 que apresentam junho de 2025 (06/2025) como data de fabricação. Segundo a Anvisa, a Roche, responsável pelo registro do medicamento, informou ter identificado no mercado unidades desse lote com características diferentes das do produto original. A agência determinou a apreensão e proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, a importação, a exportação e o uso das unidades falsificadas. O Phesgo é um medicamento biológico usado no tratamento de determinados casos de câncer de mama HER2-positivo.
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