Radar da Estética

🌐 Tradução automática por IA do original em espanhol (Diario Público (via Google News)). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.

AlloClae, um novo produto que promete "adicionar volume sem cirurgia", é comercializado nos Estados Unidos desde o ano passado e abriu o debate sobre os limites da indústria da beleza.

"Deveríamos nos perguntar onde vamos marcar o limite para a indústria da beleza e o que estamos dispostos a fazer com nossos corpos", diz Pablo Barragán.

Gordura extraída de corpos doados —ou de cadáveres, como se denomina na comunidade científica— para aportar volume, suporte e contorno corporal. Essa poderia ser, de forma rápida, uma definição de alloClae, um novo produto injetável que busca "adicionar volume sem cirurgia, sem implantes, sem fillers (preenchimentos faciais) sintéticos e sem necessidade de lipoaspiração" e que é comercializado nos Estados Unidos desde o ano passado. Segundo a informação publicada em seu site, alloClae é "um aloenxerto de tecido adiposo humano (HCT/P) proveniente de doadores, esterilizado e preparado para seu uso. Contém adipócitos não viáveis, matriz extracelular, triglicerídeos e tecido conectivo". Sua abordagem é diferente da de um enxerto de gordura convencional: em uma transferência de gordura, extrai-se mediante lipoaspiração o tecido adiposo do próprio paciente, processa-se e, posteriormente, reinsere-se em outra zona de seu corpo.

O produto é colocado por via subcutânea em zonas onde normalmente existe tecido adiposo. É comercializado para aplicações de contorno corporal, como os glúteos ou os chamados hip dips (conhecidos como quadris de violão), bem como para corrigir irregularidades após uma lipoaspiração. Também contempla aplicações mamárias, entre elas a correção de assimetrias, o rippling (rugas, pregas ou ondulações) dos implantes, a melhora do decote ou a recuperação de volume.

Atrás de alloClae está a empresa de medicina regenerativa e estética Tiger Aesthetics Medical, LLC, integrada na companhia de biotecnologia e tecnologia médica Tiger BioSciences. A própria documentação corporativa identifica alloClae sob esta companhia e situa atualmente sua região comercial nos Estados Unidos. Em agosto, a empresa estadunidense AirSculpt Technologies, Inc. anunciou o primeiro acordo de âmbito nacional para introduzir "progressivamente" o produto em seus centros do país, com a intenção de ampliar sua disponibilidade durante o que resta do ano. AirSculpt apresenta o acordo como sua primeira colaboração com alloClae e define o produto como uma "innovative injectable adipose matrix" (matriz adiposa injetável inovadora). Em junho, Tiger também reorganizou sua estrutura comercial em duas divisões: BioBody, dirigida a cirurgiões plásticos e cosméticos certificados, e BioDerma, orientada a dermatologistas e medspas.

O fabricante declara que alloClae é comercializado como um produto 361 HCT/P, uma categoria de produtos de células e tecidos humanos regulada sob a seção 361 da Public Health Service Act e o título 21 do Code of Federal Regulations. A companhia sustenta que o produto "cumpre os critérios regulatórios de manipulação mínima e uso homólogo". Também especifica que não contém células humanas vivas, que é desenhado para atuar de forma localizada na zona onde é injetado e que é destinado a um único paciente. Porém, como qualquer procedimento médico, o produto não está isento de possíveis complicações. Entre as que o próprio fabricante lista figuram o aparecimento de nódulos ou cistos, dor, infecção, hematomas, reações alérgicas ou imunitárias e alterações na coloração da pele.

O fabricante adverte sobre complicações como aparecimento de nódulos ou cistos, dor, infecção, hematomas ou reações alérgicas

A questão é até que ponto seus resultados a longo prazo estão comprovados. O fabricante aponta que existe um estudo "prospectivo e multicêntrico" realizado em cinco centros, com avaliações dos hip dips em um, três, seis e 12 meses. A companhia fala comercialmente de resultados "duradouros", mas a evidência clínica pública a longo prazo que atualmente mostra em sua própria documentação continua sendo limitada. A experiência acumulada e os estudos com seguimentos mais prolongados serão, portanto, os que permitirão determinar até que ponto os resultados que o produto promete se mantêm ao longo do tempo.

Não obstante, a comercialização de alloClae está apresentada como um tratamento médico e não como um produto que o consumidor possa adquirir diretamente. Suas instruções de uso contemplam apresentações de 12,5 e 25 centímetros cúbicos (cc) e indicam que a legislação federal estadunidense restringe sua venda a médicos autorizados, determinados serviços ou intermediários de distribuição de tecidos e centros clínicos habilitados. Os termos comerciais da companhia estabelecem, além disso, que o produto é vendido para que profissionais sanitários o utilizem no tratamento de pacientes e que o comprador não pode revendê-lo nem transferi-lo para outros fins.

O próprio site dirigido a pacientes remete a uma seção de "Find a Provider" para localizar um profissional e solicitar uma consulta, em lugar de oferecer uma loja online. Segundo a companhia, o procedimento pode ser realizado em consulta, "normalmente em menos de uma hora, sem lipoaspiração nem implantes, e permitiria recuperar a atividade habitual geralmente em um prazo de entre 24 e 48 horas". Além disso, não existe um preço oficial público por tratamento. O site de alloClae indica que o custo depende do volume necessário e que deve ser consultado com o provedor. Atualmente, a companhia oferece uma promoção de 500 dólares de reembolso por cada 100 cc, até um máximo de 300 cc e 1.500 dólares. Esta oferta, porém, não permite estabelecer qual é o preço total que um paciente paga pelo tratamento.

Público entrou em contato com a empresa Tiger Aesthetics Medical, LLC, para conhecer em detalhes o que é alloClae, como se obtém e processa o tecido adiposo humano que o compõe e qual é o mecanismo pelo qual atua no organismo. Também foi solicitada informação sobre os usos para os quais é comercializado, as aplicações que contam com evidência científica e aquelas que continuam em fase de avaliação; sobre os riscos e possíveis complicações associados ao produto; sobre a evidência disponível, seus efeitos a médio e longo prazo e os estudos que estão sendo realizados para analisá-los. Da mesma forma, foi perguntado como se informa aos doadores ou a suas famílias e como se obtém seu consentimento para o possível uso estético dos tecidos, além de quais são seus planos para ampliar a comercialização do produto a outros mercados, incluindo a União Europeia e Espanha. Até a data de publicação deste artigo, a companhia não respondeu a essas perguntas.

Além da questão técnica, alloClae também abre um debate sobre os limites da medicina estética e a pressão para modificar o corpo. Pablo Barragán, psicólogo sanitário geral especializado em transtornos do comportamento alimentar (TCA) e imagem corporal, considera que atualmente a pressão estética deu um passo além: "Não só existe uma pressão sobre o corpo a nível estético, mas se medicalizou a beleza. O objetivo é conseguir um corpo que, por perfeito, é impossível. Por isso, para cada solução que se encontre aparecerá um problema novo, algo diferente a que prestar atenção e que haja que mudar para poder alcançar o auge da beleza". "Nos estamos afastando cada vez mais de aceitar um corpo cuja principal e única função deveria ser viver", acrescenta em conversa com Público.

Pablo Barragán, especialista: "A indústria da beleza será a indústria do 'tudo vale' enquanto não lhe colocarmos limite"

A seu juízo, a indústria farmacêutica e a medicina estética desempenham um papel duplo neste processo: "Por um lado geram o problema: varizes, rugas, estrias… e, por outro, aportam as soluções possíveis —para nada baratas—: cirurgias, cremes, tratamentos eternos… sempre desde a perspectiva de mercantilizar a insatisfação corporal". Barragán propõe assim onde deveria situar-se o limite na hora de intervir sobre o corpo. "Deveríamos nos perguntar onde vamos marcar o limite para a indústria da beleza e o que estamos dispostos a fazer com nossos corpos: tratamentos tremendamente invasivos, como a tela sublingual; uso de medicamentos prescritos para doenças crônicas para perder peso, como Ozempic; submeter-se ao risco de uma anestesia só para mudar com bisturi nossa aparência…", enfatiza. "A indústria da beleza será a indústria do tudo vale —até mesmo a capitalização de doações— enquanto não lhe colocarmos limite", conclui.

Redatora de Saúde, Educação e Serviços Sociais

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