Radar da Estética

🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (Plastic Surgery Practice). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.

A Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) aprovou o Relfydess da Galderma (relabotulinumtoxinA) para a melhora temporária de linhas glabelares moderadas a graves, ou linhas de expressão, em adultos, segundo a empresa.

A Galderma afirma que o Relfydess é o primeiro e único neuromodulador líquido pronto para usar desenvolvido com a Tecnologia PEARL, projetado para oferecer uma molécula livre de complexos e otimizado para dosagem volumétrica simples sem reconstituição. A aprovação expande o portfólio de estética injetável da Galderma para a China e segue autorizações em mais de 35 mercados em todo o mundo, incluindo a União Europeia, o Reino Unido e a Austrália.

A aprovação da NMPA é baseada em dados de um estudo fase III local conduzido na China, bem como dos ensaios clínicos globais READY (RElabotulinumtoxin Aesthetic Development studY), que incluíram mais de 2.300 participantes.

Nos ensaios, o Relfydess demonstrou:

Um respondente composto foi definido como um sujeito com uma pontuação de gravidade de linhas glabelares de 0 ou 1 e uma melhora de pelo menos 2 graus em relação ao basal em ambas as avaliações ao vivo do investigador de linhas glabelares e avaliação ao vivo do sujeito de linhas glabelares.

Uma pesquisa da Galderma sobre tratamentos anti-rugas indica que 97% dos pacientes pesquisados na China planejam manter ou aumentar seu uso de tais tratamentos no futuro. A pesquisa também descobriu que 88% dos pacientes chineses classificaram resultados com aparência natural como um de seus três principais benefícios do tratamento, e 86% classificaram resultados duradouros de até seis meses entre seus três principais.

O Relfydess é desenvolvido e fabricado no Centro de Excelência em Estética da Galderma em Uppsala, Suécia.

"O Relfydess representa um avanço revolucionário na neuromodulação, o primeiro em décadas. Como clínica, tenho visto pacientes buscarem cada vez mais tratamentos que se encaixam perfeitamente aos seus estilos de vida, oferecendo tanto rápido início quanto resultados duradouros. Com sua formulação líquida pronta para usar sem necessidade de reconstituição, o Relfydess também oferece um novo nível de conveniência e inovação. Tenho grande satisfação em trazer este tratamento para pacientes estéticos na China e ajudar a inaugurar uma nova era na neuromodulação", afirma Wu Yan, chefe do departamento de dermatologia do Primeiro Hospital da Universidade de Pequim, em comunicado.

"A aprovação do Relfydess na China marca um marco significativo para a Galderma e reforça nosso compromisso de trazer inovações diferenciadas e baseadas em ciência para pacientes e profissionais de saúde em todo o mundo. Com aprovações em mais de 35 mercados globalmente, o Relfydess continua construindo um forte impulso, e estamos entusiasmados em trazê-lo aos pacientes na China, um dos maiores e mais dinâmicos mercados de estética do mundo", afirma Flemming Ørnskov, MD, MPH, CEO da Galderma, em comunicado.