⚠️ Anvisa apreende lote falsificado de Dysport
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de lote falsificado de Dysport, injetável de toxina botulínica, em circulação no Brasil. A ação visa proteger consumidores e profissionais contra produtos sem registro e controle de qualidade.
💡 Falsificações representam risco crítico à segurança de pacientes e à reputação do setor — para clínicas e profissionais, reforça importância de fornecedores certificados; para reguladores, expõe lacunas em rastreabilidade que afetam toda a cadeia de injetáveis.
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Uso e venda do produto também está proibida
A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (19/10), a apreensão de lote falsificado do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos nem utilizados.
A detentora do registro do produto, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. (CNPJ 07.718.721/0001‐80), comunicou que foram identificadas unidades do lote 025155 com características divergentes das do medicamento original.
Segundo a empresa, além de a data de validade estar incorreta, o frasco possui formato diferente do genuíno e o código de barras corresponde ao lote nº W26232. Foram identificados ainda outros problemas relativos ao rótulo da caixa de embalagem secundária, que apresenta a nova arte gráfica.
Leia a Resolução 4.090/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
RESOLUÇÃO-RE nº 4.090, DE 15 DE OUTUBRO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:
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