🤖 Estudo britânico testa IA para avaliação de queimaduras em áreas complexas
Um estudo clínico no Reino Unido avaliará o DeepView System da Spectral AI em diagnóstico de queimaduras de cabeça, mão e pé, com cirurgião plástico especializado liderando primeiro site.
💡 IA para diagnóstico de queimaduras abre vertical em medicina estética reparadora, nicho de crescimento em consultório.
🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (Plastic Surgery Practice). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.
A Spectral AI, uma empresa de inteligência artificial focada em diagnósticos médicos para cuidado de feridas, completou a primeira visita de iniciação de site para um estudo clínico projetado para apoiar uma expansão de indicação de seu Sistema DeepView aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para incluir queimaduras envolvendo a cabeça, mãos e pés.
A visita de iniciação de site foi conduzida no Pinderfields Hospital em Wakefield, Reino Unido, sob a liderança da investigadora principal Preetha Muthayya, cirurgiã especialista em queimaduras e plástica e líder clínica para queimaduras. O Pinderfields Hospital, parte do Mid Yorkshire Teaching NHS Trust, fornece cuidados para pacientes adultos e pediátricos com lesões por queimadura sérias e potencialmente fatais.
A conclusão dos requisitos de preparação do site marca o lançamento operacional do estudo e permite ao Pinderfields Hospital começar a inscrição de pacientes.
O estudo visa gerar evidência clínica adicional apoiando o uso do Sistema DeepView em áreas de queimadura onde a avaliação oportuna e precisa do potencial de cicatrização de uma ferida pode ser particularmente importante para o planejamento do tratamento.
"A conclusão da primeira visita de iniciação de site é um passo importante no avanço de nossa estratégia para ampliar a utilidade clínica potencial do Sistema DeepView", diz Vincent Capone, CEO da Spectral AI, em comunicado. "Queimaduras envolvendo a cabeça, mãos e pés apresentam considerações clínicas únicas, e acreditamos que a capacidade de fornecer aos clínicos informações rápidas e objetivas sobre o potencial de cicatrização nessas áreas anatomicamente complexas poderia ser especialmente valiosa. Este estudo se baseia na fundação clínica e regulatória estabelecida por nosso Sistema DeepView aprovado pela FDA para Indicação de Queimadura e reflete nosso compromisso em expandir a aplicabilidade da tecnologia para provedores de cuidados com queimaduras e seus pacientes."
Muthayya diz: "Estamos deliciados por ser o primeiro site a completar nossa iniciação de site e estamos muito ansiosos para inscrever pacientes neste estudo de expansão de indicação", em comunicado.
O estudo prospectivo de treinamento e validação, intitulado "Clinical Study of the DeepView AI-System for Assessment of Thermal Burn Healing Potential in Hands, Feet and Head/Face Training and Validation Label Expansion Study", deve inscrever pacientes adultos e pediátricos com queimaduras térmicas qualificantes envolvendo as mãos, pés ou cabeça e rosto.
Os participantes serão imageados com o Sistema DeepView dentro de 72 horas após a lesão, com resultados de cicatrização avaliados através de 21 dias. O conjunto de dados de imagem resultante apoiará tanto o treinamento do algoritmo quanto a validação independente do desempenho do sistema. O Sistema DeepView será usado em capacidade cega e observacional e não para direcionar o cuidado do paciente.
O estudo será conduzido em múltiplos sites no Reino Unido e deve ser concluído em 2027.
O Sistema DeepView é um dispositivo médico preditivo não invasivo que combina imagem multiespectral com um algoritmo de IA proprietário para avaliar o potencial de cicatrização de áreas dentro de feridas por queimadura. Recebeu Classificação De Novo da FDA em maio de 2026 e recebeu sua autorização UKCA inicial no Reino Unido em fevereiro de 2024.
O sistema fornece aos médicos uma avaliação imediata e orientada por dados sobre se áreas dentro de feridas por queimadura são improváveis de cicatrizar dentro de 21 dias e podem exigir intervenção médica significativa. A aquisição de imagem leva 0,2 segundos, com processamento de imagem e classificação do modelo de IA concluídos em aproximadamente 20 a 25 segundos. O Sistema DeepView é treinado e testado contra um banco de dados proprietário e clinicamente validado de mais de 340 bilhões de pixels de dados de imagem de ferida por queimadura.
