⚖️ Clínica de Estética em Ohio Multada em US$ 25.000 por Violações de Prescrição de Medicamentos
Uma clínica de estética em Ohio concordou em pagar uma multa de US$ 25.000 e implementar medidas corretivas após uma investigação estadual encontrar violações no uso de medicamentos prescritos.
💡 A fiscalização rigorosa sobre o uso de medicamentos prescritos em clínicas de estética ressalta a importância da conformidade regulatória e os riscos associados a práticas inadequadas.
🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (AmSpa — American Med Spa Association). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.
Um spa médico em Ohio concordou em pagar multas de $25.000 e implementar medidas corretivas após uma investigação estadual encontrar múltiplas violações envolvendo a solicitação e uso de medicamentos prescritos, segundo reportagem do 10 Investigates.
De acordo com o relatório, o Conselho de Farmácia de Ohio investigou a Pure Health Aesthetics & Wellness, um spa médico do Condado de Delaware cujos proprietários supostamente usaram números de prescritores pertencentes a enfermeiros da equipe para solicitar peptídeos e outros medicamentos durante um período de aproximadamente oito meses. Os investigadores descobriram que alguns dos produtos obtidos eram legais, enquanto outros não eram aprovados pela FDA. O relatório também alega que um paciente perdeu a consciência após tomar alguns dos medicamentos. Os investigadores disseram que os produtos foram posteriormente reembolsados e usados pelos próprios proprietários. O conselho determinou que a conduta violou regulamentos farmacêuticos e pode ter violado a lei estadual.
Como resultado da investigação, o conselho de farmácia suspendeu a licença de Distribuidor Terminal de Drogas Perigosas (TDDD) da prática em junho. A licença foi restabelecida dois meses depois, após os proprietários firmarem um acordo com o conselho. Sob esse acordo, os proprietários admitiram as violações identificadas pelo conselho, concordaram em pagar $25.000 em multas e aceitaram treinamento adicional relacionado à gestão de medicamentos e conformidade.
O relatório observa que o Conselho de Farmácia de Ohio suspendeu mais de 30 licenças TDDD de spas médicos desde janeiro de 2025 por violações dos regulamentos farmacêuticos estaduais. Funcionários do conselho disseram ao 10 Investigates que questões de conformidade envolvendo a origem dos medicamentos, manutenção de registros e compra de produtos não aprovados tornaram-se preocupações recorrentes dentro da indústria.
Alex Thiersch, fundador e CEO da American Med Spa Association (AmSpa), disse ao 10 Investigates que incidentes como esse prejudicam a reputação de uma indústria composta em grande parte por profissionais médicos responsáveis.
“Todos nós ficamos constrangidos toda vez que vemos essas histórias porque isso reflete muito mal sobre o que a indústria realmente é”, disse Thiersch.
Thiersch atribuiu alguns dos desafios de conformidade da indústria ao seu rápido crescimento, observando que alguns operadores agem rápido demais sem compreender completamente as consequências legais, médicas e regulatórias de suas ações.
“Existe um lado obscuro nisso, onde há pessoas que fazem as coisas de forma imprudente, rápido, sem pensar no que estão fazendo e sem necessariamente entender quais podem ser as consequências”, afirmou.
Ele também enfatizou a importância da educação, treinamento e supervisão médica na medicina estética.
“As lacunas estão realmente na educação, garantindo que as pessoas que realizam os tratamentos saibam que estão realizando procedimentos médicos e que precisam do treinamento adequado e da supervisão correta, assim como se estivessem trabalhando em um hospital ou em qualquer outro lugar”, disse Thiersch.
A investigação ocorre enquanto os reguladores em Ohio continuam a aumentar a fiscalização dos spas médicos. Segundo o relatório, uma nova regra do conselho de farmácia, prevista para entrar em vigor em fevereiro, exigirá que os diretores médicos realizem inspeções trimestrais documentadas das instalações onde atuam como responsáveis, uma medida destinada a reduzir o risco de supervisão ausente e melhorar a segurança dos pacientes.
Thiersch observou que os spas médicos são, antes de tudo, práticas médicas e devem ser submetidos aos mesmos padrões de cuidado ao paciente, conformidade e responsabilidade profissional que qualquer outro ambiente de saúde. Ele também incentivou os consumidores a fazer perguntas sobre as qualificações dos provedores, supervisão e protocolos de tratamento antes de se submeterem a cuidados.
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