Radar da Estética

🌐 Tradução automática por IA do original em inglês (Plastic Surgery Practice). Pode conter imprecisões; em caso de dúvida, consulte o original.

A Sofwave Medical anunciou a publicação dos resultados de um estudo clínico na revista Aesthetic Surgery Journal, avaliando o desempenho funcional e a segurança de sua plataforma Pure Impact VIP aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA utilizando a tecnologia PlyoPulse de estimulação muscular elétrica (EMS).

O ensaio prospectivo, aberto, controlado por placebo, recrutou 38 adultos saudáveis que foram randomizados igualmente em um grupo de tratamento ativo e um grupo controle não tratado. Os participantes do grupo de tratamento se submeteram a seis sessões semanais focando no abdômen, quadríceps, isquiotibiais e glúteos. Avaliadores cegos avaliaram o desempenho funcional por meio de testes padronizados na linha de base, semana 5 e semana 9, que ocorreram quatro semanas após o tratamento final. Os movimentos avaliados incluíram extensões de quadril em pronação, flexões de abdômen ritmadas, extensões de quadríceps sentado e resistência de prancha lateral.

De acordo com os achados do estudo, o grupo de tratamento mostrou melhorias estatisticamente significativas em relação à linha de base em todos os quatro testes funcionais até a semana 5. As repetições de extensão de quadril em pronação aumentaram 68% (P<0,001), o desempenho de flexão de abdômen ritmada aumentou 42% (P=0,0025), as extensões de quadríceps sentado aumentaram 53% (P<0,001) e a resistência de prancha lateral aumentou 73% (P=0,0018).

Todas as quatro medidas funcionais demonstraram diferenças estatisticamente significativas favorecendo o grupo de tratamento em comparação com o grupo controle na semana 5, conforme afirmou a empresa. A maioria desses ganhos persistiu durante a avaliação da semana 9, onde três das quatro medidas funcionais mantiveram diferenças estatisticamente significativas em relação ao grupo controle não tratado, que apresentou mudanças mínimas ou nenhuma mudança.

"Esta publicação adiciona uma camada importante de evidência clínica à nossa plataforma Pure Impact VIP ao demonstrar que a ativação muscular sincronizada e multimuscular do PlyoPulse pode produzir ganhos mensuráveis no desempenho funcional objetivo, sustentados durante o acompanhamento de quatro semanas, não apenas melhora estética", disse Louis Scafuri, CEO da Sofwave Medical, em comunicado. "Conforme mais pacientes buscam formas não invasivas de apoiar o desempenho funcional, particularmente aqueles preocupados com perda muscular, dados como esses reforçam por que médicos em todo o mundo estão recorrendo às plataformas de tecnologia altamente inovadoras e eficazes da Sofwave."

Os desfechos relatados pelos pacientes medidos por meio do questionário Body-Q mostraram melhorias significativas na imagem corporal, bem como satisfação com abdômen, glúteos e parte interna das coxas, de acordo com o comunicado. Além disso, 68% dos participantes tratados relataram sentir que seus músculos eram mais fortes e firmes.

A empresa relatou que o procedimento foi bem tolerado, com uma pontuação média de desconforto de 1,2 em uma escala de 10 pontos, 82% das sessões classificadas como causando desconforto nenhum a mínimo e nenhum evento adverso registrado durante o ensaio.

De acordo com o fabricante, os dispositivos convencionais normalmente estimulam um grupo muscular isolado em uma única direção, enquanto o design do PlyoPulse usa polaridade rotativa e ciclos temporizados para coordenar contrações entre grupos musculares vinculados a fim de emular movimentos como agachamentos e investidas.

"A maioria da pesquisa de EMS até agora se concentrou em mudanças morfológicas, como espessura muscular, firmeza e contorno. Este ensaio mediu especificamente o desempenho funcional objetivo usando testes padronizados baseados em repetição e resistência", disse Kiya Movassaghi, MD, DMD, FACS, professora assistente clínica de cirurgia plástica na Escola de Medicina da Universidade de Saúde e Ciência do Oregon e autora principal do manuscrito, em comunicado. "Os sujeitos melhoraram em todos os quatro testes funcionais na semana 5, e a maioria desses ganhos foi sustentada na semana 9, quatro semanas após o tratamento final. As melhorias no desempenho funcional combinadas com alta tolerabilidade sugerem que uma tecnologia de eletroestimulação muscular multidirecional incorporando recrutamento muscular sincronizado e temporização de contração programável pode promover adaptações neuromusculares."